BEROTRALSTAT 150 mg, gélule

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

BEROTRALSTAT 150 mg, gélule

 

Substance active Berotralstat
Titulaire Biocryst
Critères d'octroi

Absence de critères d’octroi. La demande est à justifier en cas de non éligibilité à l’ATU de cohorte (lien vers l’ATUc ).

  • Lorsqu’aucune alternative thérapeutique appropriée n’est disponible.
  • Chez les patients âgés de 12 ans et plus
Autres informations
  • Le suivi des patients et la déclaration des évènements indésirables doivent être conformes aux procédures décrites dans le cadre de l’ATU de cohorte .
  •  Ce médicament doit être initié sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d’angio-oedème héréditaire (AOH).
Date de mise à jour 16/03/2021
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En cas d'indisponibilité d'e-Saturne Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) application/pdf (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)