Spécialité(s) pharmaceutique(s) | EMCITATE 350 microgramme, comprimé |
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Substance active | Tiratricol |
Titulaire | Rare Thyroid Therapeutics Internationl AB |
Critères d'octroi |
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Autres informations | Posologie : Traitement du déficit en transporteur 8 de monocarboxylate (MCT8) confirmé génétiquement chez l’enfant dès le diagnostic ou chez l’adulte.
Mode d’administration Pour les patients ne pouvant avaler les comprimés, le médicament peut être écrasé et mélangé à un aliment ou dans l’eau sous forme de suspension qui sera administrée soit par la bouche, soit via une sonde si le patient a une gastrostomie.
La posologie moyenne est de 2 à 5 comprimés (350 microgrammes / comprimé) par jour, répartis dans la journée. Ce médicament doit être administré obligatoirement en 3 ou 4 prises par jour pour assurer la freination de la TSH tout au long du nycthémère. Ce médicament peut être prescrit en supplément du traitement substitutif par la L-thyroxine, lorsque l'effet TSH-freinateur du traitement par la L-thyroxine est insuffisant. Consulter :
Mises en garde :
A l’initiation ou lors du changement de posologie, il est possible d’observer de façon transitoire des signes d'un état hypermétabolique dû à une hyperthyroïdie (tachycardie, nervosité, insomnie, hyperthermie, transpiration, perte de poids rapide, diarrhée), si ces signes perdurent plus de 2 à 3 jours, un bilan thyroïdien doit être réalisé et le traitement doit être suspendu pendant 24 à 48 heures. Le traitement pourra ensuite être repris à une dose plus faible.
Pour les deux indications : Le tiratricol interfère avec la détermination de la T3, qui doit être prise en compte lors de l'interprétation des résultats du test de routine. Des précautions doivent être prises lors de la prescription, de la titration et de l'ajustement de la dose avec le tiratricol. Ceci rend difficile l'appréciation d'une surcorrection lorsque la TSH est complètement freinée par le traitement. Des directives spéciales doivent être suivies pour l'interprétation du test T3 lorsque la dose de tiratricol est déterminée ou modifiée. En cas de d'hypertension artérielle, d'antécédents cardiovasculaires, ce médicament sera prescrit avec prudence. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Une boite contient 60 comprimés. Prescription réservée aux spécialistes en pédiatrie, endocrinologie, diabétologie et nutrition, en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Contact pour commander la spécialité : emcitate@bluedil.fr |
Date de mise à jour | 03/11/2020 |
En cas d'indisponibilité d'e-Saturne | Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) ![]() Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) ![]() |