ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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MALACEF 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
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MALACEF 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
MALACEF 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Substance active
Artesunate
Titulaire
Guilin Pharma
Critères d'octroi
Paludisme
Accès grave de paludisme à
Plasmodium falciparum
Joindre la fiche du PUT.
Infection à CMV
Absence de critère d’octroi publiable à ce jour. Justifier la demande avec avis préalable du CNR CMV
Autres informations
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations ATUn MALACEF® (artesunate) 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable (16/11/2017)
(482 ko)
Réservé à l'usage hospitalier
Résumés du rapport de synthèse périodique
Résumé du rapport de synthèse n° 1 - MALACEF (artésunate) 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable (08/12/2011)
(41 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 2 - MALACEF (artésunate) 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable (02/04/2012)
(197 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 3 - MALACEF (artésunate) 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable (02/05/2013)
(67 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 4 - MALACEF (artésunate) 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable (27/06/2014)
(56 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 5 - MALACEF (artésunate) 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable (20/09/2016)
(286 ko)
Date de mise à jour
10/09/2018
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Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018)
(602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018)
(372 ko)
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