MITOSOL 0.2 mg/ml, poudre et solvant pour solution à usage ophtalmique - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Spécialité(s) pharmaceutique(s)	MITOSOL 0.2 mg/ml, poudre et solvant pour solution à usage ophtalmique
Substance active	Mitomycine
Titulaire	Mobius Therapeutics, LLC
Critères d'octroi	Adjuvant dans la chirurgie du glaucome, en l’absence d’alternative à cette chirurgie
Autres informations	Posologie : 1 application topique oculaire, unique lors de l’intervention chirurgicale Contre-indications : Hypersensibilité à la mitomycine, Femmes enceintes. Mise en gardes et modalités de reconstitution : Se reporter au : RCP US (26/02/2021) (6569 ko) guide d'instruction vidéo guide d'instruction traduit en français (26/02/2021) (400 ko) INRESA est en charge de la distribution de MITOSOL en France. Prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE.
Date de mise à jour	26/02/2021
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En cas d'indisponibilité d'e-Saturne	Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) (602 ko) Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) (372 ko)