TAZVERIK 200 mg comprimé

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

TAZVERIK 200 mg comprimé
TAZVERIK 2 g, poudre pour suspension buvable
TAZVERIK 7 g, poudre pour suspension buvable

Substance active Tazemetostat
Titulaire Epizyme, Inc
Critères d'octroi
  • Sarcome épithélioïde avancé non résécable
  • Tumeurs SMARCB1 déficientes (perte d'expression d'INI1), non résécable, chez des patients non éligibles dans un essai clinique :
    • ayant déjà reçu une première ligne de traitement
      ou
    • non éligible à une chimiothérapie, selon le prescripteur
Autres informations
  • Posologie recommandée chez les adultes et enfants > 16 ans : 800 mg 2x/j
  • Posologie retenue après la phase 1 en pédiatrie à partir de 6 mois (NCT02601937) :
    • 1200 mg/m2  2x/j dans les tumeurs SMARCB1 déficientes avec implication au niveau du SNC (incluant ATRT)
    • 520 mg/m2  2x/j pour les tumeurs non-ATRT
  • Poudre pour suspension buvable : Se référer à la brochure destinée à l’investigateur disponible auprès du laboratoire Epizyme.
  • Réservé aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie
Date de mise à jour 01/02/2021
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En cas d'indisponibilité d'e-Saturne Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) application/pdf (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)