fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 25 09 2021 07:45:21 +0200 http://archiveansm.integra.fr/ DM d'occlusion intra-cardiaque - Système Amplatzer™ TorqVue™ LP (TVLP) - Abbott - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Abbott. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/03/2021) application/pdf (150 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104587.

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17 Mar 2021 09:39:10 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/DM-d-occlusion-intra-cardiaque-Systeme-Amplatzer-TorqVue-LP-TVLP-Abbott-Rappel
CYAMEMAZINE 25 mg, comprimé pelliculé sécable (Spécialités à base de) - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Biogaran - Mylan - Sanofi-Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
Laboratoire Biogaran
  • Tension d’approvisionnement de la spécialité CYAMEMAZINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Distribution contingentée sur le marché de ville jusqu’en avril 2021   
Laboratoire MYLAN
  • Tension d’approvisionnement de la spécialité CYAMEMAZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Distribution contingentée sur le marché de ville jusqu’en avril 2021
Laboratoire Sanofi-Aventis France
  • Reprise d’une distribution normale sur le marché de ville depuis mi-mars 2021 
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17 Mar 2021 16:51:44 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CYAMEMAZINE-25-mg-comprime-pellicule-secable-Specialites-a-base-de-Tensions-d-approvisionnement
Miansérine (produits à base de) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant EG LABO, MYLAN SAS, ARROW GENERIQUES, TEVA, BIOGARAN, SANDOZ, CRISTERS, ZENTIVA Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock

  • Dosage 10mg : TEVA, ZENTIVA, EG LABO
  • Dosage 30mg : SANDOZ, ZENTIVA, , CRISTERS, EG LABO
  • Dosage 60mg : SANDOZ, ZENTIVA, CRISTERS, TEVA, EG LABO

Tension d'approvisionnement

  • Dosage 10mg : SANDOZ, BIOGARAN
  • Dosage 30mg : TEVA, BIOGARAN
  • Dosage 60mg : BIOGARAN

Remise à disposition des spécialités suivantes

  • Dosage 10mg : ARROW,CRISTERS, MYLAN
  • Dosage 30mg : MYLAN, ARROW
  • Dosage 60mg : ARROW, MYLAN

  

  

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17 Mar 2021 15:59:45 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Mianserine-produits-a-base-de-Rupture-de-stock2
AZACTAM 1g poudre et solution pour usage parentéral - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi-Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition le 15 Mars 2021

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16 Mar 2021 15:57:09 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AZACTAM-1g-poudre-et-solution-pour-usage-parenteral-Remise-a-disposition
Unité de consultation ophtalmologique Synetic- Nidek SA - Information

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (16/03/2021) application/pdf (353 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103912.

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16 Mar 2021 09:26:54 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Unite-de-consultation-ophtalmologique-Synetic-Nidek-SA-Information
Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Zimmer Biomet. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2021) application/pdf (1622 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2101669.    

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16 Mar 2021 10:01:24 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-d-epaule-orthopedie-Tiges-humerales-modulaires-T.E.S.S.-Zimmer-Biomet-Rappel
Colle tissulaire - Histoacryl B. Braun Surgical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN Surgical.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (16/03/2021) application/pdf (95 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104122.

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16 Mar 2021 09:44:20 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Colle-tissulaire-Histoacryl-B.-Braun-Surgical-Rappel
Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot produit effectuée par la société DePuy Ireland. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2021) application/pdf (174 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104140.

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16 Mar 2021 10:09:26 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Genou-orthopedie-MBT-Attune-Embases-Tibiales-S-DePuy-Rappel
AUGMENTIN 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)-AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Remise à dispositi Indications Laboratoire exploitant Gsk Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 15 Mar 2021 19:54:05 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AUGMENTIN-500-mg-50-mg-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-AUGMENTIN-2-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-AUGMENTIN-1-g-200-mg-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-Remise-a-disposition METALYSE 10000 unités, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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15 Mar 2021 19:52:10 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/METALYSE-10000-unites-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
ORENCIA® 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie - ORENCIA® 125mg, solution injectable en stylo prérempli - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Bristol-Myers Squibb Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
ORENCIA® 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie
ORENCIA® 125mg, solution injectable en stylo prérempli
  • Remise à disposition normale depuis mi mars 2021
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15 Mar 2021 20:01:51 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ORENCIA-R-125-mg-Solution-injectable-en-seringue-preremplie-ORENCIA-R-125mg-solution-injectable-en-stylo-prerempli-Remise-a-disposition2
Matériel ancillaire (orthopédie) - Fraises percutanées In2Bones - In2Bones - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société In2Bones.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) application/pdf (128 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2102481.

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15 Mar 2021 15:17:38 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Materiel-ancillaire-orthopedie-Fraises-percutanees-In2Bones-In2Bones-Rappel
Rétinographe - RetCam Envision Lens - Natus Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société NATUS MEDICAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (15/03/2021) application/pdf (142 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104118.

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15 Mar 2021 11:03:52 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Retinographe-RetCam-Envision-Lens-Natus-Medical-Rappel
Réactif VIDAS CMV IgM - Biomérieux – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BIOMERIEUX.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (15/03/2021) application/pdf (63 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103515.

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15 Mar 2021 10:25:17 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-VIDAS-CMV-IgM-Biomerieux-Rappel-de-lot
Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Physio-Control, Inc (Stryker). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) application/pdf (449 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103037.

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15 Mar 2021 11:56:27 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-Defibrillateur-automatise-externe-Lifepak-R-CR2-Physio-Control-Inc.-Stryker-Information-de-securite
Prothèse totale de hanche - Cupule acétabulaire Pinnacle - DePuy - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Ireland.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) application/pdf (207 ko).

Ce rappel fait suite au courrier d’information ci-joint concernant les vis obturatrices apicales utilisée en option avec la cupule acétabulaire Pinnacle.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024324.

 Lire aussi

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15 Mar 2021 15:08:50 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-totale-de-hanche-Cupule-acetabulaire-Pinnacle-DePuy-Rappel
Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BD BECTON DICKINSON

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) application/pdf (488 ko).     

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104637.

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15 Mar 2021 19:58:29 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Tubulures-dediees-pour-pompes-volumetriques-de-la-gamme-Alaris-GP-VP-CC-GW-GW800-SE-IVAC-590-Perfuseurs-par-gravite-connecteurs-BD-BECTON-DICKINSON-Rappel
Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable,sanofi aventis France - Retrait de lots

Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :

LARGACTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable – boîte de 30 comprimés

(CIP 34009 305 712 4 8)

  • Lot M197864 - exp : 05/2022
  • Lot M208693 - exp : 08/2023

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un défaut de scellage des blisters.

Niveau de rappel :

Officine, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

Pour toute information médicale, contacter :

  • Pour la métropole : 0 800 394 000 (Service et appel gratuits)
  • Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)
  • Formulaire de contact en ligne : www.sanofimedicalinformation.com
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15 Mar 2021 18:11:07 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Largactil-100-mg-comprime-pellicule-secable-sanofi-aventis-France-Retrait-de-lots
LEVOTHYROX 88, 112 et 137 microgrammes, comprimé sécable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Merck Serono Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition des boîtes de 30 et 90 comprimés des dosages 88 et 137 µg et des boîtes de 30 comprimés du dosage 112 µg sous dotations mensuelles correspondant à des besoins normaux

  • Remise à disposition des boîtes de 90 comprimés du dosage 112 µg sous dotation réduite. La remise à disposition normale de ces boîtes est prévue en mai 2021
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12 Mar 2021 18:29:42 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LEVOTHYROX-88-112-et-137-microgrammes-comprime-secable-Remise-a-disposition
Pilier de table d'opération Magnus 1180 - Getinge/Maquet - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE/MAQUET.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/03/2021) application/pdf (164 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2102664.

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12 Mar 2021 15:35:21 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Pilier-de-table-d-operation-Magnus-1180-Getinge-Maquet-Information-de-securite