fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Dernières informations de sécurité 29 09 2021 03:25:34 +0200 http://archiveansm.integra.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro Réactif VIDAS CMV IgM - Biomérieux – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BIOMERIEUX.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (15/03/2021) application/pdf (63 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103515.

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15 Mar 2021 10:25:17 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-VIDAS-CMV-IgM-Biomerieux-Rappel-de-lot
Réactifs ID-Card DiaClon Anti N & ID-Card Diaclon Anti-M/N - Bio-Rad - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIO-RAD.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/03/2021) application/pdf (286 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103340.

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12 Mar 2021 11:52:42 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-ID-Card-DiaClon-Anti-N-ID-Card-Diaclon-Anti-M-N-Bio-Rad-Information-de-securite
Réactif - Dimension Vista High Density Lipoprotein Cholesterol Flex reagent cartridge - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/03/2021) application/pdf (291 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2101902.

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08 Mar 2021 10:19:39 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Dimension-Vista-High-Density-Lipoprotein-Cholesterol-Flex-reagent-cartridge-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Rappel
Automates Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/03/2021) application/pdf (213 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2101802.

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03 Mar 2021 10:59:57 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Atellica-IM-1300-Atellica-IM-1600-Siemens-Information-de-securite2
Réactifs VitaPCR SARS-CoV-2 Assay & VitaPCR Influenza/SARS-CoV-2 (Flu/SC2) Assay - Credo Diagnostics Biomedical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosynex.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/03/2021) application/pdf (97 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103140.

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02 Mar 2021 10:11:19 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-VitaPCR-SARS-CoV-2-Assay-VitaPCR-Influenza-SARS-CoV-2-Flu-SC2-Assay-Credo-Diagnostics-Biomedical-Information-de-securite
Réactif Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (01/03/2021) application/pdf (325 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352.

Lire aussi

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01 Mar 2021 10:42:37 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Elecsys-CA-19-9-Roche-Diagnostics-Information-de-securite4
Logiciel Match It! Dna software - Immucor - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMMUCOR.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/02/2021) application/pdf (243 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103086.

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26 Feb 2021 13:42:30 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-Match-It!-Dna-software-Immucor-Information-de-securite
Test rapide COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) - Acro Biotech Inc – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Servibio.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (25/02/2021) application/pdf (89 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2102896.

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25 Feb 2021 10:18:39 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Test-rapide-COVID-19-Antigen-Rapid-Test-Nasopharyngeal-Swab-Acro-Biotech-Inc-Rappel-de-lot
Réactif Alinity i HIV Ag/Ab Combo Calibrator - Abbott – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ABBOTT.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/02/2021) application/pdf (154 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2102559.

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24 Feb 2021 11:39:06 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Alinity-i-HIV-Ag-Ab-Combo-Calibrator-Abbott-Rappel-de-lot
Réactif Anticorps Confirm anti-Prostate Specific Antigen - Roche Diagnostics– Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/02/2021) application/pdf (472 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2102519.

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24 Feb 2021 11:33:23 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Anticorps-Confirm-anti-Prostate-Specific-Antigen-Roche-Diagnostics-Rappel-de-lot
Réactif - Liaison® ACTH 313221- Diasorin S.A - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIASORIN.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/02/2021) application/pdf (440 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2101772.

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17 Feb 2021 11:01:09 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Liaison-R-ACTH-313221-Diasorin-S.A-Rappel
Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx AB – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bionobis.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/02/2021) application/pdf (283 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2101811.

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16 Feb 2021 18:30:00 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Olerup-QTYPE-11-CareDx-AB-Rappel-de-lot
Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS - Biosynex - Rappel de lots

A la demande de l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS du rappel de trois lots.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (16/02/2021) application/pdf (207 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024365, R2102252

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16 Feb 2021 09:57:48 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Test-rapide-Biosynex-COVID-19-Ag-BSS-Biosynex-Rappel-de-lots
Automate - AQT90 Flex analyzers - Radiometer Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu l’un des deux courriers ci-joints (15/02/2021) application/pdf (747 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023366.

Lire aussi
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15 Feb 2021 09:56:52 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-AQT90-Flex-analyzers-Radiometer-Medical-Information-de-securite2
Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics en décembre 2020.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (10/02/2021) application/pdf (408 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2101749.

Lire aussi
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10 Feb 2021 10:45:14 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Atellica-CH-930-Atellica-IM-1300-Atellica-IM-1600-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite2
Réactif - Atellica IM , DVIA Centaur XP and ADVIA Centaur XPT free PSA Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/02/2021) application/pdf (233 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100662.

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09 Feb 2021 10:16:08 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Atellica-IM-DVIA-Centaur-XP-and-ADVIA-Centaur-XPT-free-PSA-Calibrator-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Rappel
Réactifs - Estradiol (E2) sur Immulite 2000, Immulite 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2021) application/pdf (321 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002334.

Lire aussi
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08 Feb 2021 09:44:59 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Estradiol-E2-sur-Immulite-2000-Immulite-2000-XPi-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Anatomie pathologique - Réactif Papanicolaou EA50 - Diapath - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société MM France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2021) application/pdf (169 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100703.

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05 Feb 2021 09:45:52 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Anatomie-pathologique-Reactif-Papanicolaou-EA50-Diapath-Rappel-de-lots
Sodas et test rapide antigénique COVID-19 - COVID-VIRO - AAZ - Information de sécurité

Suite à la publication d’une vidéo mettant en scène un pharmacien obtenant un résultat positif en utilisant du soda sur un test rapide antigénique COVID-19, nous souhaitons apporter les précisions suivantes :

  • Le résultat positif du test n’est pas dû à la présence de virus dans le soda. L’acidité du soda a dégradé le test en détruisant ses composants ce qui a provoqué une réaction chimique rendant les deux bandes visibles (ce qui équivaut à un test positif).
  • Le principe du test est une réaction immunologique qui doit se dérouler dans des conditions précises, notamment de pH, qui sont obtenues en suivant les indications de la notice d’utilisation fournie dans le coffret.

La société AAZ a envoyé le courrier ci-joint à l’attention des professionnels de santé (03/02/2021) application/pdf (129 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2101637.

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03 Feb 2021 13:22:33 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Sodas-et-test-rapide-antigenique-COVID-19-COVID-VIRO-AAZ-Information-de-securite
Réactif Access SARS-CoV-2 IgG Contrôle qualité - Becklan Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/01/2021) application/pdf (142 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100375.

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20 Jan 2021 11:41:44 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Access-SARS-CoV-2-IgG-Controle-qualite-Becklan-Coulter-Information-de-securite