fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Dernières informations de sécurité 29 09 2021 03:42:42 +0200 http://archiveansm.integra.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux DM d'occlusion intra-cardiaque - Système Amplatzer™ TorqVue™ LP (TVLP) - Abbott - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Abbott. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/03/2021) application/pdf (150 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104587.

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17 Mar 2021 09:39:10 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/DM-d-occlusion-intra-cardiaque-Systeme-Amplatzer-TorqVue-LP-TVLP-Abbott-Rappel
Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot produit effectuée par la société DePuy Ireland. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2021) application/pdf (174 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104140.

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16 Mar 2021 10:09:26 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Genou-orthopedie-MBT-Attune-Embases-Tibiales-S-DePuy-Rappel
Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Zimmer Biomet. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2021) application/pdf (1622 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2101669.    

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16 Mar 2021 10:01:24 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-d-epaule-orthopedie-Tiges-humerales-modulaires-T.E.S.S.-Zimmer-Biomet-Rappel
Unité de consultation ophtalmologique Synetic- Nidek SA - Information

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (16/03/2021) application/pdf (353 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103912.

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16 Mar 2021 09:26:54 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Unite-de-consultation-ophtalmologique-Synetic-Nidek-SA-Information
Colle tissulaire - Histoacryl B. Braun Surgical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN Surgical.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (16/03/2021) application/pdf (95 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104122.

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16 Mar 2021 09:44:20 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Colle-tissulaire-Histoacryl-B.-Braun-Surgical-Rappel
Matériel ancillaire (orthopédie) - Fraises percutanées In2Bones - In2Bones - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société In2Bones.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) application/pdf (128 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2102481.

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15 Mar 2021 15:17:38 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Materiel-ancillaire-orthopedie-Fraises-percutanees-In2Bones-In2Bones-Rappel
Prothèse totale de hanche - Cupule acétabulaire Pinnacle - DePuy - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Ireland.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) application/pdf (207 ko).

Ce rappel fait suite au courrier d’information ci-joint concernant les vis obturatrices apicales utilisée en option avec la cupule acétabulaire Pinnacle.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024324.

 Lire aussi

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15 Mar 2021 15:08:50 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-totale-de-hanche-Cupule-acetabulaire-Pinnacle-DePuy-Rappel
Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BD BECTON DICKINSON

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) application/pdf (488 ko).     

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104637.

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15 Mar 2021 19:58:29 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Tubulures-dediees-pour-pompes-volumetriques-de-la-gamme-Alaris-GP-VP-CC-GW-GW800-SE-IVAC-590-Perfuseurs-par-gravite-connecteurs-BD-BECTON-DICKINSON-Rappel
Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Physio-Control, Inc (Stryker). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) application/pdf (449 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103037.

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15 Mar 2021 11:56:27 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-Defibrillateur-automatise-externe-Lifepak-R-CR2-Physio-Control-Inc.-Stryker-Information-de-securite
Rétinographe - RetCam Envision Lens - Natus Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société NATUS MEDICAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (15/03/2021) application/pdf (142 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104118.

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15 Mar 2021 11:03:52 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Retinographe-RetCam-Envision-Lens-Natus-Medical-Rappel
Pilier de table d'opération Magnus 1180 - Getinge/Maquet - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE/MAQUET.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/03/2021) application/pdf (164 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2102664.

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12 Mar 2021 15:35:21 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Pilier-de-table-d-operation-Magnus-1180-Getinge-Maquet-Information-de-securite
Capsule endoscopique - Capsules de reflux et capsules de reflux sans calibration Bravo - Medtronic - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic.
Les 9 établissements utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/03/2021) application/pdf (219 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104435.

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12 Mar 2021 11:59:02 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Capsule-endoscopique-Capsules-de-reflux-et-capsules-de-reflux-sans-calibration-Bravo-Medtronic-Rappel
Cathéter veineux avec système de mise en sécurité de l’aiguille BD Venflon™ Pro Safety (VPS) - Becton Dickinson Infusion Therapy AB - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY AB.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/03/2021) application/pdf (255 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103153.

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12 Mar 2021 15:21:39 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Catheter-veineux-avec-systeme-de-mise-en-securite-de-l-aiguille-BD-Venflon-Pro-Safety-VPS-Becton-Dickinson-Infusion-Therapy-AB-Information-de-securite
Orthopédie – Tiges de hanche : Océane+ / Meije Duo / Linéa - Tiges de genou : HLS Noetos / HLS Kneetec - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société Corin.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/03/2021) application/pdf (208 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103632.

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11 Mar 2021 11:40:14 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Tiges-de-hanche-Oceane-Meije-Duo-Linea-Tiges-de-genou-HLS-Noetos-HLS-Kneetec-Rappel
Canule de trachéotomie - TracFlex Plus - Teleflex Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2021) application/pdf (166 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103707.

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10 Mar 2021 10:46:36 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Canule-de-tracheotomie-TracFlex-Plus-Teleflex-Medical-Rappel
Kits pratiques et sets d’intervention contenant des seringues et aiguilles BD – Merit Medical – Information de sécurité.

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERIT MEDICAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2021) application/pdf (78 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2102572.

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10 Mar 2021 10:56:03 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Kits-pratiques-et-sets-d-intervention-contenant-des-seringues-et-aiguilles-BD-Merit-Medical-Information-de-securite
Médecine nucléaire - Logiciel - Venus Explorer, NiceSoft - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NiceSoft - Segami. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/03/2021) application/pdf (130 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104199.

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09 Mar 2021 10:49:29 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Medecine-nucleaire-Logiciel-Venus-Explorer-NiceSoft-Information-de-securite
Ventilateur de réanimation néonatal et pédiatrique -Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) - Information de sécurité

L’ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS (Groupe Vyaire) et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgical Company.

Les établissements de santé concernés et déjà contactés en octobre 2020 ont reçu le nouveau courrier ci-joint (09/03/2021) application/pdf (345 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2017409.

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09 Mar 2021 10:24:41 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Ventilateur-de-reanimation-neonatal-et-pediatrique-Fabian-nCPAP-evolution-et-Fabian-HFO-Acutronic-Medical-Systems-Groupe-Vyaire-Information-de-securite2
Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/03/2021) application/pdf (365 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103343.

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09 Mar 2021 10:29:30 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiotherapie-logiciel-ExacTrac-Dynamic-ExacTrac-Dynamic-1.0.0-1.0.1-1.0.2-Brainlab-Information-de-securite
Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health - Information de sécurité

Suite à la diffusion d’un message de sécurité le 09 novembre 2020, la société CARDINAL HEALTH a informé l'ANSM d’un numéro de lot additionnel. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/03/2021) application/pdf (173 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2019812.

Lire aussi
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08 Mar 2021 10:33:43 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Gant-de-chirurgie-Protexis-Latex-Micro-Cardinal-Health-Information-de-securite2