fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments Médicaments - Dernières informations de sécurité 17 09 2021 15:51:49 +0200 http://archiveansm.integra.fr/Produits-de-sante/Medicaments Miansérine (produits à base de) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant EG LABO, MYLAN SAS, ARROW GENERIQUES, TEVA, BIOGARAN, SANDOZ, CRISTERS, ZENTIVA Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock

  • Dosage 10mg : TEVA, ZENTIVA, EG LABO
  • Dosage 30mg : SANDOZ, ZENTIVA, , CRISTERS, EG LABO
  • Dosage 60mg : SANDOZ, ZENTIVA, CRISTERS, TEVA, EG LABO

Tension d'approvisionnement

  • Dosage 10mg : SANDOZ, BIOGARAN
  • Dosage 30mg : TEVA, BIOGARAN
  • Dosage 60mg : BIOGARAN

Remise à disposition des spécialités suivantes

  • Dosage 10mg : ARROW,CRISTERS, MYLAN
  • Dosage 30mg : MYLAN, ARROW
  • Dosage 60mg : ARROW, MYLAN

  

  

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17 Mar 2021 15:59:45 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Mianserine-produits-a-base-de-Rupture-de-stock2
CYAMEMAZINE 25 mg, comprimé pelliculé sécable (Spécialités à base de) - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Biogaran - Mylan - Sanofi-Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
Laboratoire Biogaran
  • Tension d’approvisionnement de la spécialité CYAMEMAZINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Distribution contingentée sur le marché de ville jusqu’en avril 2021   
Laboratoire MYLAN
  • Tension d’approvisionnement de la spécialité CYAMEMAZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Distribution contingentée sur le marché de ville jusqu’en avril 2021
Laboratoire Sanofi-Aventis France
  • Reprise d’une distribution normale sur le marché de ville depuis mi-mars 2021 
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17 Mar 2021 16:51:44 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CYAMEMAZINE-25-mg-comprime-pellicule-secable-Specialites-a-base-de-Tensions-d-approvisionnement
AZACTAM 1g poudre et solution pour usage parentéral - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi-Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition le 15 Mars 2021

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16 Mar 2021 15:57:09 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AZACTAM-1g-poudre-et-solution-pour-usage-parenteral-Remise-a-disposition
AUGMENTIN 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)-AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Remise à dispositi Indications Laboratoire exploitant Gsk Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 15 Mar 2021 19:54:05 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AUGMENTIN-500-mg-50-mg-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-AUGMENTIN-2-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-AUGMENTIN-1-g-200-mg-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-Remise-a-disposition Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable,sanofi aventis France - Retrait de lots

Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :

LARGACTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable – boîte de 30 comprimés

(CIP 34009 305 712 4 8)

  • Lot M197864 - exp : 05/2022
  • Lot M208693 - exp : 08/2023

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un défaut de scellage des blisters.

Niveau de rappel :

Officine, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

Pour toute information médicale, contacter :

  • Pour la métropole : 0 800 394 000 (Service et appel gratuits)
  • Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)
  • Formulaire de contact en ligne : www.sanofimedicalinformation.com
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15 Mar 2021 18:11:07 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Largactil-100-mg-comprime-pellicule-secable-sanofi-aventis-France-Retrait-de-lots
METALYSE 10000 unités, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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15 Mar 2021 19:52:10 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/METALYSE-10000-unites-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
ORENCIA® 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie - ORENCIA® 125mg, solution injectable en stylo prérempli - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Bristol-Myers Squibb Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
ORENCIA® 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie
ORENCIA® 125mg, solution injectable en stylo prérempli
  • Remise à disposition normale depuis mi mars 2021
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15 Mar 2021 20:01:51 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ORENCIA-R-125-mg-Solution-injectable-en-seringue-preremplie-ORENCIA-R-125mg-solution-injectable-en-stylo-prerempli-Remise-a-disposition2
LEVOTHYROX 88, 112 et 137 microgrammes, comprimé sécable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Merck Serono Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition des boîtes de 30 et 90 comprimés des dosages 88 et 137 µg et des boîtes de 30 comprimés du dosage 112 µg sous dotations mensuelles correspondant à des besoins normaux

  • Remise à disposition des boîtes de 90 comprimés du dosage 112 µg sous dotation réduite. La remise à disposition normale de ces boîtes est prévue en mai 2021
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12 Mar 2021 18:29:42 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LEVOTHYROX-88-112-et-137-microgrammes-comprime-secable-Remise-a-disposition
UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Leo Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule
  • La spécialité UN-ALFA 1 microgramme/0,5 ml, solution injectable IV en ampoule est disponible
  • Remise à disposition normale à compter de mi-mai 2021
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11 Mar 2021 17:19:56 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/UN-ALFA-2-microgrammes-1-ml-solution-injectable-IV-en-ampoule-Rupture-de-stock
VISUDYNE 15 mg poudre pour solution pour perfusion – Forte tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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11 Mar 2021 10:28:28 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VISUDYNE-15-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Forte-tension-d-approvisionnement2
REBETOL 40 mg/40 ml, solution buvable – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale depuis le 09 mars 2021

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10 Mar 2021 14:06:38 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/REBETOL-40-mg-40-ml-solution-buvable-Remise-a-disposition
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection -Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale : indéterminée

Lire aussi

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10 Mar 2021 17:27:19 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Tension-d-approvisionnement
VISUDYNE 15 mg poudre pour solution pour perfusion – Forte tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Cheplapharm France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Importation de VISUDYNE, poudre pour solution pour perfusion initialement destinées au marché américain.

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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09 Mar 2021 16:47:41 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VISUDYNE-15-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Forte-tension-d-approvisionnement
RESITUNE 75 mg Comprimé gastro-résistant Flacon de 30 et Flacon de 90 - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Distribution contingentée en ville
  • Remise à disposition normale juin 2021
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09 Mar 2021 17:06:11 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RESITUNE-75-mg-Comprime-gastro-resistant-Flacon-de-30-et-Flacon-de-90-Tension-d-approvisionnement2
VORICONAZOLE ARROW 200 mg poudre pour solution pour perfusion – Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Arrow Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock à partir de fin mars

  • Mise à disposition de la spécialité importée VORICONAZOLE PUREN 200mg, poudre pour solution injectable initialement destinée au marché allemand
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09 Mar 2021 16:42:40 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VORICONAZOLE-ARROW-200-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Tension-d-approvisionnement2
RESPREEZA® 1000 mg, 4000 mg, 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant CSL Behring Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  •  Reprise progressive de la distribution à partir d’un stock limité
  • Alternatives de traitement ou report possible :
    ALFALASTIN 33,33 mg/mL, poudre et solvant pour solution injectable, formats 1 g/30 mL et 4 g/120 mL du Laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS est disponible.
  • Commercialisation PROLASTIN 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion du laboratoire GRIFOLS France.
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09 Mar 2021 15:54:25 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RESPREEZA-R-1000-mg-4000-mg-5000-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion-Tension-d-approvisionnement
MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intraoculaire - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Chauvin Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire, de la spécialité MIOCHOL-E, 20mg Powder and Solvent for instillation solution for intraocular use initialement destinée au marché Royaume-Uni
  • Remise à disposition prévue mi-avril 2020
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08 Mar 2021 12:02:28 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MIOCHOLE-20-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-intraoculaire-Rupture-de-stock
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/50 mg , poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.V.)- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale à compter de début mars 2021

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04 Mar 2021 11:00:31 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AMOXICILLINE-ACIDE-CLAVULANIQUE-SANDOZ-500-mg-50-mg-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-I.V.-AMOXICILLINE-ACIDE-CLAVULANIQUE-SANDOZ-2-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-pour-perfusion-AMOXICILLINE-ACIDE-CLAVULANIQUE-SANDOZ-1-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-I.V.-Remise-a-disposition
PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule - Risque de rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Risque de rupture à partir de juin 2021 pour le circuit ville
  • Remise à disposition normale prévue mi-juillet 2021

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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04 Mar 2021 16:52:52 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PROGESTERONE-RETARD-PHARLON-500-mg-2-ml-solution-injectable-IM-en-ampoule-Risque-de-rupture-de-stock
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Fresenius Kabi France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la présentation en flacon de 100 ml (600 mg) de la spécialité PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
  • Remise à disposition normale de la présentation en flacon de 100 ml (600 mg) indéterminée
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03 Mar 2021 18:37:10 +0100 http://archiveansm.integra.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-KABI-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Rupture-de-stock